O estudo piloto que testou a polilaminina em oito pacientes com lesão medular espinhal finalmente teve seus resultados publicados
O estudo piloto que avaliou o uso da polilaminina em oito pacientes com lesão medular teve seus resultados publicados em uma revista científica revisada por pares. A publicação permite uma avaliação técnica independente dos dados apresentados pelos pesquisadores brasileiros.
Na versão publicada, os autores adotam uma abordagem mais cautelosa em relação à eficácia da molécula. Diferentemente do pré-print divulgado anteriormente, os resultados neurológicos são tratados como exploratórios, e o estudo é apresentado principalmente como uma avaliação inicial de segurança e viabilidade do tratamento.
Os pesquisadores também destacam que a ausência de um grupo de controle impede estabelecer uma relação de causa e efeito entre a polilaminina e as melhorias observadas nos pacientes. Segundo o artigo, o estudo não foi desenhado para comprovar a eficácia da terapia.
Apesar das limitações, os autores afirmam que as melhorias neurológicas observadas justificam novos estudos clínicos, maiores e planejados especificamente para avaliar o possível efeito terapêutico da polilaminina em pessoas com lesão medular.
A fase 1 dos estudos clínicos foi aprovada pela Anvisa em janeiro, mas ainda não começou.
Fonte: Jornal O Sul
