Anvisa aprova cinco novas canetas injetáveis para diabetes

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta quarta-feira que aprovou cinco novos medicamentos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1 para o tratamento do diabetes e da obesidade, aproveitando uma onda de análises regulatórias aceleradas após o vencimento da patente do Ozempic no país, em março.

Os medicamentos recém-autorizados — Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema — utilizam, todos, a semaglutida obtida sinteticamente como princípio ativo. De acordo com a Euromonitor, a maior economia da América Latina registrou um aumento maciço na penetração das canetas para perda de peso, superando a média do mercado regional.

Autorizadas com base em comparações clínicas com o Ozempic, as canetas injetáveis foram aprovadas para uso em conjunto com dieta e exercícios físicos para pacientes adultos que não toleram a metformina, o medicamento oral padrão para diabetes, informou a Anvisa em comunicado.

As aprovações seguem uma iniciativa acelerada lançada pela Anvisa para eliminar o acúmulo de pedidos de registro de tratamentos com semaglutida e liraglutida. Até o momento, o órgão regulador informou ter concluído as análises de 11 das 24 terapias candidatas, resultando em seis aprovações no total após ensaios clínicos, análises de documentação e inspeções nas fábricas.

A primeira caneta injetável de semaglutida sintética recebeu autorização da Anvisa em maio, com o registro do medicamento Ozivy, da EMS.

(Reportagem de Luciana Magalhães)