Após mortes, Anvisa cria grupo de trabalho para investigar vacina contra a dengue do Butantan

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) criou um Grupo de Trabalho (GT) para aprofundar as investigações sobre a segurança da vacina contra a dengue do Instituto Butantan, após a notificação de duas mortes e dezenas de eventos adversos associados ao imunizante.

A criação do grupo foi oficializada em portaria publicada nesta terça-feira (16) no Diário Oficial da União. A medida ocorre poucos dias após o Ministério da Saúde suspender temporariamente a aplicação da vacina Butantan-DV em todo o país.

Segundo o governo federal, foram registrados 42 episódios de reações adversas mais severas após a vacinação, dos quais três foram classificados como graves, incluindo dois óbitos. Até o momento, as investigações não encontraram evidências suficientes para comprovar uma relação direta entre a vacina e as mortes.

O novo Grupo de Trabalho da Anvisa terá a missão de coordenar e apoiar um Painel de Especialistas responsável por avaliar dados clínicos, epidemiológicos e de farmacovigilância relacionados ao imunizante.

Entre as atribuições do GT estão:

Organizar o Painel de Especialistas para análise dos eventos adversos registrados;


Avaliar informações complementares apresentadas pelo Instituto Butantan;


Revisar o perfil de benefício-risco da vacina;


Elaborar relatórios técnicos com conclusões e recomendações;


Prestar suporte técnico e administrativo às atividades do painel.

O grupo será formado por representantes de diferentes áreas da Anvisa, incluindo a Gerência-Geral de Produtos Biológicos e o Gabinete do Diretor-Presidente. Integrantes do Programa Nacional de Imunizações (PNI) também poderão participar das discussões.

Apesar da suspensão temporária, autoridades sanitárias reforçam que os eventos graves registrados são raros e que a investigação segue em andamento para garantir a segurança da população e a continuidade do programa de vacinação contra a dengue.

Fonte: Jornal O Sul