Anvisa aprova a primeira versão brasileira de caneta emagrecedora que usa o princípio ativo do Ozempic

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro do Ozivy, medicamento à base de semaglutida desenvolvido pela EMS. A autorização representa a primeira aprovação de um concorrente nacional da substância após o encerramento da patente da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk no Brasil.

A semaglutida é o princípio ativo utilizado em medicamentos como Ozempic, indicado para tratamento do diabetes tipo 2 e também utilizado no controle do sobrepeso, além do Wegovy, aprovado para o tratamento da obesidade.

Desde o fim da patente, em março deste ano, diversas empresas passaram a disputar participação em um mercado bilionário impulsionado pela alta demanda das chamadas “canetas emagrecedoras”, que ganharam forte popularidade nos últimos anos.

O Ozivy recebeu aprovação por meio da modalidade de desenvolvimento abreviado, utilizada para medicamentos baseados em substâncias já conhecidas, mas que ainda precisam comprovar qualidade, segurança e eficácia junto ao órgão regulador.

A aprovação acontece após meses de análise da Anvisa. Até então, outros pedidos envolvendo medicamentos à base de semaglutida haviam sido rejeitados por falhas técnicas e pendências documentais.

Segundo a resolução publicada pela agência, o medicamento foi autorizado em diferentes versões de solução injetável para aplicação subcutânea, acompanhadas de canetas aplicadoras e agulhas.

Apesar do registro aprovado, o produto ainda não possui data oficial para chegar às farmácias. Antes do lançamento, a EMS precisará concluir etapas comerciais, como definição de preços, produção dos primeiros lotes e distribuição para o varejo farmacêutico.

O registro terá validade até junho de 2036.

Fonte: Jornal O Sul